nmpa是什么意思_nmpa医疗器械注册证

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【NMPA政务服务】是什么意思

国家药品监督管理局政务服务门户。

负责国家药监局承担的行政许可事项的受理、制证和送达工作,受中保委委托,负责特殊食品的受理、制证和送达工作。

政务服务是指党政机关、事业单位和各相关部门,根据法律法规、审批期限对社会团体、企事业单位和个人办理相关政务方面的服务工作。

nmpa是什么认证?

nmpa是国家食品药品监督管理局的认证。

Nmpa原先为CFDA,于2018年9月1号,更改为国家食品药品监督管理局(NMPA),NMPA不仅负责医疗器械,还负责药品、生物制品、食品和化妆品。

因此,NMPA接管了CFDA,特别是在通过安全有效的设备和产品确保公众健康安全方面。与国家食品药品监督管理总局一样,国家药监局是唯一负责进口医疗器械审批和注册的机构。

mmpa可以认证的内容:

1.医疗器械(包括IVD器械)的初始注册/批准。

2.国内三类医疗器械和国外二、三类医疗器械现有注册变更。

3.国外第三类医疗器械临床研究申请。

4.医疗器械使用说明的变更。

5.医疗器械许可证延期。

6.创新医疗器械审批申请。

7.医疗器械许可证的变更、更正和注销。

8.“型式测试”申请,即在中国要求的认可测试实验室进行设备测试。

nmpa是什么意思?

国家药品监督管理局——National Medical Products Administration。

中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。

国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。

国家药品监督管理局主要职责举例

(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

以上内容参考 百度百科-国家药品监督管理局;国家药品监督管理局官网-主要职责

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标签: nmpa是什么意思

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